Provvedimento n. 33 del 17 febbraio 2003
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTISEDAN, nella confezione flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100104013. Titolare A.I.C.: Orion Corporation - Espoo - Turku (Finlandia) rappresentata in Italia dalla Societa' Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: estensione indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della seguente indicazione terapeutica: "Per antagonizzare l'effetto sedativo-analgesico della Dexmedetomidina". Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |