Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Meningitec". Estratto provvedimento UPC/II/1349 del 14 febbraio 2003 Specialita' medicinale: MENINGITEC. Confezioni: 035438011/M - 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438023/M - 10 flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml; 035438035/M - 1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi da 0,5 ml. Titolere AIC: Wyeth Lederle S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/W014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del sistema attualmente usato per effettuare il test di utilizzazione del maltosio e aggiunta del test di utilizzazione del glucosio come richiesto dalla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.