Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Pneumovax". Estratto provvedimento UPC/II/1347 del 14 febbraio 2003 Specialita' medicinale: PNEUMOVAX. Confezioni: 034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; 034933022/M - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; 034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; 034933046/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml; 034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml; 034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml. Titolare AIC: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: inclusione di un extra step nel processo di produzione per un singolo lotto (2089129) del sierotipo 5 del polisaccaride pneumococcico. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.