Estratto provvedimento UPC/II/1348 del 14 febbraio 2003
Specialita' medicinale: PNEUMOPUR. Confezioni: 035180013/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml; 035180025/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml; 035180037/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml. Titolare AIC: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0400/001/W002. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: inclusione di un extra step nel processo di produzione per un singolo lotto (2089129) del sierotipo 5 del polisaccaride pneumococcico. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |