Estratto decreto n. 37 del 17 febbraio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DICLOLIQ, nelle forme e confezioni: ""5% gocce orali, soluzione flacone 15 ml" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaka S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Petrarca n. 22 - Italia, codice fiscale 04899270153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5% gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. n. 035236013 (in base 10) - 11MB5F (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. - Pero (Milano). Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: diclofenac g 4,65; eccipienti: colina soluzione al 50% - etanolo, glicerolo, potassio acesulfame, olio di ricino idrogenato 40 poliossilato, aroma menta, aroma pesca, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche e localizzazione articolare: artire rematoide, osteoartrosi; malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombasciatalgie; flogosi ed edemi di origine post-traumatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |