Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dicloliq"

Estratto decreto n. 37 del 17 febbraio 2003

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DICLOLIQ, nelle forme e confezioni: ""5% gocce orali, soluzione flacone 15 ml" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Farmaka S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Petrarca n. 22 - Italia, codice fiscale 04899270153.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "5% gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. n. 035236013 (in base 10) - 11MB5F (in base 32);
forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Montefarmaco S.p.a. - Pero (Milano).
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: diclofenac g 4,65;
eccipienti: colina soluzione al 50% - etanolo, glicerolo, potassio acesulfame, olio di ricino idrogenato 40 poliossilato, aroma menta, aroma pesca, acqua purificata.
Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche e localizzazione articolare:
artire rematoide, osteoartrosi;
malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombasciatalgie;
flogosi ed edemi di origine post-traumatica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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