Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "No-gas Giuliani Carbosylane" Estratto decreto n. 38 del 17 febbraio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NO-GAS GIULIANI CARBOSYLANE, anche nella forma e confezione: "45 mg + 140 mg capsula" 24 capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi n. 2, c.a.p. 20129, Italia, codice fiscale n. 00752450155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "45 mg + 140 mg capsula" 24 capsule - A.I.C. n. 026237038 (in base 10) - 0T0Q3G (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Cosmo S.p.a., stabilimento sito in Lainate (Milano), via C. Colombo n. 1 (confezionamento primario e secondario, controlli sul prodotto finito); Lamp San Prospero S.p.a., stabilimento sito in San Prospero S/S - Modena, via della Pace n. 25/A (confezionamento primario e secondario, controlli sul prodotto finito); Laboratoires Grimberg S. A., stabilimento sito in Conflans Sainte Honorine (Francia), Z.A. Des Boutries - Rue Leonardo da Vinci (produzione capsule sfuse). Composizione: ogni capsula blu contiene: principio attivo: carbone attivo 140 mg; dimeticone arricchito di silice 45 mg; eccipienti: Sorbitan-mono-oleato 20 mg; polisorbato 80 10 mg; componenti della capsula di gelatina: gelatina 77,18 mg; titanio biossido (E171) 0,78 mg; indigotina (E132) 0,037 mg. Composizione: ogni capsula rossa gastroresistente contiene: principio attivo: carbone attivo 140 mg; dimeticone arricchito di silice 45 mg; eccipienti: sorbitan-mono-oleato 20 mg; polisorbato 80 10 mg; componenti della capsula di gelatina: acetoftalato di cellulosa 15,4 mg; ftalato di etile 4,6 mg - gelatina 75,89 mg; titanio biossido (E171) 0,62 mg; eritrosina (E127) 1,48 mg; indigotina (E132) 0,0067 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei sintomi correlati ai gonfiori dello stomaco (aerofagia) e dell'intestino (meteorismo) dovuti ad accumulo di gas, e dolori ad esso associati, crampi, flatulenza, eruttazioni. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nel Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.