Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sucralfato" Estratto decreto G n. 42 del 17 febbraio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico SUCRALFATO, nelle forme e confezioni: "2 g granulato per sospensione orale", 30 bustine. Titolare A.I.C.: ABC Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino (Torino), Corso Vittorio Emanuele II, 72, c.a.p. 10121, Italia, codice fiscale n. 08028050014. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "2 g granulato per sospensione orale", 30 bustine A.I.C. n. 035134016\G (in base 10), 11J6L0 (in base 32). Classe: "A" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5 della legge 8 agosto 2002, n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Forma farmaceutica: granulato per sospensione orale. Validita' prodotto integro: cinque anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore e controllore finale: Alfa Wassermann S.p.a., officina sita in contrada S. Emidio Alanno, Pescara (Produzione in bulk). Lamp San Prospero S.p.a., officina sito in via della Pace 25/A, S. Prospero s/s Modena. (Confezionamento e controlli finali). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: sucralfato g 2; eccipienti: lattosio, mannitolo, aroma latte, latte in polvere, glicirrizinato monoammonico, metile pidrossibenzoato di sodio, propile p-idrossibenzoato di sodio, sorbitolo, saccarina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.