Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Provertin UM TIM 3".

Estratto provvedimento A.I.C. n. 7 del 13 gennaio 2003

Medicinale: PROVERTIN UM TIM 3.
Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72, c.a.p. A 1220, Austria (AT).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 024748030 - "200 ui polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere da 200 UI + 1 flacone solvente da 10 ml + set per la ricostituzione ed infusione;
A.I.C. n. 024748042 - "500 ui polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone di polvere da 500 UI + 1 flacone solvente da 10 ml + set per la ricostituzione ed infusione.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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