Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 7 marzo 2003 Rettifica del decreto di revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Saizen". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo del 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Visto il decreto n. 800.5/R.M.450/D15 del 28 gennaio 2003, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 31 del 7 febbraio 2003, relativo alla revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Saizen" nelle forme e confezioni: "0,67 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente" A.I.C. n. 026863047; "8 mg easyject - 1 flacone liofilizzato + 1 cartuccia" A.I.C. n. 026863074; "8 mg easyject - 5 flaconi liofilizzato + 5 cartucce solvente" - A.I.C. n. 026863086 della ditta Industria farmaceutica Serono S.p.a.; Considerato che nel suddetto decreto la denominazione della specialita' medicinale e' errata; Decreta: A rettifica del decreto n. 800.5/R.M.450/D15 del 28 gennaio 2003, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 31 del 7 febbraio 2003: dove e' scritto: "Il termine ultimo per il ritiro dal commercio della confezione della specialita' identificata con A.I.C. n. 026863086 e' fissato entro e non oltre il centottantesimo giorno dalla pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale, leggasi: "Il termine ultimo per il ritiro dal commercio della confezione della specialita' identificata con A.I.C. n. 026863074 e' fissato entro e non oltre il centottantesimo giorno dalla pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale". Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 7 marzo 2003 Il dirigente: Guarino