Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 24 febbraio 2003 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Artroxen". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visti i decreti dirigenziali n. 800.5/L.488-99/D1 del 7 luglio 2000 e 800.5/S.44/97M50/D7 del 16 febbraio 2000 concernenti la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto n. A.I.C. 5 del 20 gennaio 2003 con il quale questa amministrazione ha trasferito la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto alla ditta Pliva Pharma S.p.a.; Vista la domanda della ditta Pliva Pharma S.p.a., titolare della specialita', che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con i sopracitati decreti dirigenziali del 7 luglio 2000 e 16 febbraio 2000, della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, sono revocati con decorrenza immediata i decreti dirigenziali n. 800.5/L.488-99/D1 del 7 luglio 2000 e n. 800.5/S.44/97M.50/D7 del 16 febbraio 2000 relativi alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Pliva Pharma S.p.a.: ARTROXEN: 30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 024505 075; 10 supposte 500 mg - A.I.C. n. 024505 063; gel 50 g 10% - A.I.C. n. 024505 087. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 24 febbraio 2003 Il dirigente: Guarino