Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Blox" Estratto provvedimento A.I.C. n. 91 del 20 febbraio 2003 Medicinale: BLOX. Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Puccini, 3, c.a.p. 20121, Italia, codice fiscale n. 00735010159. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: Lattosio 180,0 mg, magnesio stearato 6,0 mg, talco 2,0 mg, a: cellulosa microcristallina 78,0 mg, sodio amido glicolato 7,5 mg, talco 2,5 mg. Si approvano le conseguenti modifiche del processo di fabbricazione e relative specifiche e metodi di controllo sia in proces che sul prodotto finito relativamente alle confezioni sottoelencate: astuccio 20 capsule rigide 2 mg - A.I.C. n. 023712058. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: astuccio 20 capsule rigide 2 mg - A.I.C. n. 023712058, varia a: "2 mg capsule rigide" 20 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.