Estratto provvedimento A.I.C. n. 94 del 20 febbraio 2003
Medicinale: TRITTICO. Titolare A.I.C.: AZ. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70 - c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: saccarina, sodio bicarbonato, glicerolo, etanolo, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); a: saccarina, sodio bicarbonato, glicerolo, etanolo, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022323051 - "25 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |