Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Sodio cloruro". Estratto decreto G n. 39 del 17 febbraio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: "2meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala da 10 ml, "2meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala da 20 ml. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala da 10 ml; A.I.C. n. 030902338/G (in base 10), 0XH222 (in base 32); classe: "C". Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG, Carl-braun-strasse, 1 D-34209 Melsungen - Germania; oppure: B. Braun Medical SA, Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona - Spagna. Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 1,17 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b. [mEq/10 ml: (Na+) 20; (Cl--) 20]; ph compreso tra 4,5 e 6,5. Confezione: "2meq/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" fiala da 20 ml; A.I.C. n. 030902340/G (in base 10), 0XH224 (in base 32); Classe: "C". Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medico" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: B. Braun Melsungen AG - Carl-braun-strasse, 1 D-34209 Melsungen - Germania, oppure: B. Braun Medical SA - Carretera de Terrassa, 121 - 08191 Rubi - Barcellona - Spagna. Composizione: 10 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 1,17 g; eccipienti: acqua p.p.i. q.b. [mEq/10 ml: (Na+) 20; (Cl--) 20]; ph compreso tra 4,5 e 6,5. Indicazione terapeutiche: nella terapia degli stati patologici in cui e' necessario reintegrare l'osmolarita' fornendo ioni sodio e cloruro. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.