Estratto decreto A.I.C. n. 59 del 20 febbraio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LIDERFLU nelle forme e confezioni: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml, "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml, "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml. Titolare A.I.C.: P.R.C. s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, codice fiscale n. 03639450653. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035353010 (in base 10) 11QWFL (in base 32); classe: "A" prezzo 17,00 euro; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992); produttore e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli); composizione: un flaconcino da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 1 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutia acquisita agli atti). Confezione: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 035353022 (in base 10) 11QWFY (in base 32); classe: "A" prezzo 33,33 euro; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 12 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggeto a prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992); produttore e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli); composizione: un flaconcino da 2 ml contiene: principio attivo: flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; sodio citrato tribasico; acido citrico; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone da 30 ml A.I.C. n. 035353034 (in base 10) 11QWGB (in base 32); classe: "A" prezzo 31,85 euro; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 d.lgs. n. 539/1992); produttore e controllore finale: Farmila - Farmaceutici Milano s.r.l. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia - via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli); composizione: 100 ml contengono: principio attivo: flunisolide 100 mg; eccipienti: glicole propilenico; sodio cloruro; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |