Estratto decreto n. 58 del 20 febbraio 2003
L'autorizzazione all'immissione in commericio del medicinale: NORMAFLU, rilasciata alla societa' Alfa Wasserman S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Alanno Scalo - Pescara (PE), Contrada Sant'Emidio, c.a.p. 65020, Italia, codice fiscale 00556960375, nelle seguenti confezioni: "500 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023635067; "250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023635079; Viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Termol" nelle seguenti confezioni: "500 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 035783012; "250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 035783024; Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "500 mg supposte" 10 supposte. A.I.C. n. 035783012 (in base 10) 1240C4 (in base 32). Classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Confezione: "250 mg supposte" 10 supposte. A.I.C. n. 035783024 (in base 10) 1240CJ (in base 32). Classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai numeri A.I.C. 023635067 e 023635079, in precedenza attribuiti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |