Estratto decreto NCR n. 57 del 20 febbraio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale AEROLID, anche nelle forme e confezioni: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml, "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml. Titolare A.I.C.: Vecchi & C Piam S.a.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria, 5, c.a.p. 16131 - Italia, codice fiscale n. 00244540100. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 034869026 (in base 10), 1183T2 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: "A", prezzo: 33,33 euro. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli). Composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: flunisolide 2 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; acido citrico 30 mmg; sodio citrato tribasico 75 mmg; acqua depurata q.b. a 2 ml. confezione: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 034869038 (in base 10), 1183TG (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: "A", prezzo: 17,00 euro. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli). Composizione: un flaconcino contiene: principio attivo: flunisolide 1 mg; eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; acido citrico 30 mmg; sodio citrato tribasico 75 mmg; acqua depurata q.b. a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |