Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Aerolid"

Estratto decreto NCR n. 57 del 20 febbraio 2003

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale AEROLID, anche nelle forme e confezioni: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml, "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml.
Titolare A.I.C.: Vecchi & C Piam S.a.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria, 5, c.a.p. 16131 - Italia, codice fiscale n. 00244540100.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 034869026 (in base 10), 1183T2 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
classe: "A", prezzo: 33,33 euro.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Farmila Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli).
Composizione: un flaconcino contiene:
principio attivo: flunisolide 2 mg;
eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; acido citrico 30 mmg; sodio citrato tribasico 75 mmg; acqua depurata q.b. a 2 ml.
confezione: "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose da 2 ml - A.I.C. n. 034869038 (in base 10), 1183TG (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
classe: "A", prezzo: 17,00 euro.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: dodici mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Farmila Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) - Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli).
Composizione: un flaconcino contiene:
principio attivo: flunisolide 1 mg;
eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; acido citrico 30 mmg; sodio citrato tribasico 75 mmg; acqua depurata q.b. a 2 ml.
Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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