Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Tobramin".

Estratto provvedimento A.I.C. n. 87 del 20 febbraio 2003

Medicinale: TOBRAMIN.
Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana Srl, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156 - Italia, codice fiscale n. 03589790587.
Variazione A.I.C.: modifica indicazione dosaggio e standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
da: A.I.C. n. 034599011 - "200 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala;
a: A.I.C. n. 034599011 - "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione iniettabile" fiala.
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034599011 - "200 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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