Estratto provvedimento A.I.C. n. 87 del 20 febbraio 2003
Medicinale: TOBRAMIN. Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana Srl, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156 - Italia, codice fiscale n. 03589790587. Variazione A.I.C.: modifica indicazione dosaggio e standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: da: A.I.C. n. 034599011 - "200 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala; a: A.I.C. n. 034599011 - "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione iniettabile" fiala. relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034599011 - "200 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala - A.I.C. n. 034599023 - "150 mg/2 ml soluzione sterile per uso iniettabile" fiala. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |