Estratto decreto n. 62 del 20 febbraio 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aventis Pharma S.p.a., con sede in Piazzale Turr n. 5, Milano, con codice fiscale n. 00832400154. Medicinale Stemetil. Confezione A.I.C.: A.I.C. n. 014284018 - "5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse; A.I.C. n. 014284020 - "10 mg supposte" 5 supposte; A.I.C. n. 014284032 - "10 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 2 ml. E' ora trasferita alla societa' Teofarma Srl, con sede in via Fratelli Cervi n. 8, Valle Salimbene, Pavia, con codice fiscale n. 01423300183. Produzione, controllo e confezionamento. E' autorizzata la modifica della produzione completa come segue: per la confezione A.I.C. n. 014284018 - "5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse da Aventis Pharma Sp.a., con sede in Viale Europa n. 11, Origgio (Varese) ed anche presso Montefarco S.p.a., con sede in via G. Galilei n. 7, Pero (Milano) a Teofarma Srl, con sede in Viale Certosa n. 8/A, Pavia; per la confezione A.I.C. n. 014284020 - "10 mg supposte" 5 supposte da Rhone Poulenc Rorer Pharma Specialites, con sede in Rue Comte de Sinard, 1, F-26250 Livron (Francia) a Teofarma Srl, con sede in Viale Certosa n. 8/A, Pavia. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |