Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 77 del 5 marzo 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pulitzer Italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004, Roma, con codice fiscale n. 03589790587. Medicinale: MESAVER. Confezioni: A.I.C. n. 033529013 - "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse; A.I.C. n. 033529025 - "800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse; A.I.C. n. 033529037 - "4g/100 ml sospensione rettare" 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 033529049 - "500 mg supposte" 20 supposte. E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale n. 06831491003. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: Medicinale: MESALAZINA. Confezioni: A.I.C. n. 033529013/G - "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse; A.I.C. n. 033529025/G - "800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse; A.I.C. n. 033529037/G - "4g/100ml sospensione rettare" 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 033529049/G - "500 mg supposte" 20 supposte. Classe: "A" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti del medicinale Mesaver, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (033529013-025-037-049), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.