Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 7 marzo 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni datate 3 febbraio 2003 della ditta Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.; Decreta: Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: GLOBUMAN BERNA: 1 flacone 2 ml - A.I.C. n. 008806 022; 1 fiala siringa 2 ml - A.I.C. n. 008806 034; IV 1 flac. 1 g + flac. solv. 2 ml - A.I.C. n. 008806 059; IV 1 flac. 2,5 g + flac. solv. 50 ml - A.I.C. n. 008806 061; IV 1 flac. 5 g + flac. solv. 100 ml - A.I.C. n. 008806 073; RABUMAN BERNA: 1 flac. 300 UI 2 ml - A.I.C. n. 024492 011. RHESUMAN BERNA: 1 flac. 2 ml 200 mcg im - A.I.C. n. 021975 014; 1 flac. 300 mcg 2 ml im - A.I.C. n. 021975 038; TETUMAN BERNA: 1 flac. 500 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 013; 1 flac. 250 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 025; 1 fiala siringa 250 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 037; 1 fiala siringa 500 U.I. 2 ml im - A.I.C. n. 021178 049. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 7 marzo 2003 Il dirigente: Guarino