Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Quidronax" Estratto decreto n. 78 del 5 marzo 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' PH&T S.p.a., con sede in via Ludovico Ariosto, 34, Milano, con codice fiscale n. 09138720157. Medicinale QUIDRONAX. Confezioni: A.I.C. n. 035030016 - "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale; A.I.C. n. 035030028 - "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6 fiale; A.I.C. n. 035030030 - "100 mg/3.3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale. E' ora trasferita alla societa': GNR S.p.a., con sede in via Europa, 35, Muggio', Milano, con codice fiscale n. 00795170158. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: acido clodronico; confezioni: A.I.C. n. 035030016/G - "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale; A.I.C. n. 035030028/G - "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6 fiale; A.I.C. n. 035030030/G - "100 mg/3.3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale. Per le confezioni n. 035030016/G - "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale e n. 035030030/G - "100 mg/3.3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Per la confezione n. 035030028/G - "300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 6 fiale: classe: a) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piü essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.