Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 14 marzo 2003 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 17 dicembre 2002 della ditta A.D. Pharma 2000 S.r.l.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta A.D. Pharma 2000 S.r.l., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: ===================================================================== Specialita' medicinale | Confezione | A.I.C. ===================================================================== Acido acetilsalicilico |20 compresse 100 mg |030071017 --------------------------------------------------------------------- Acido acetilsalicilico |20 compresse 500 mg |030071029 --------------------------------------------------------------------- Acido acetilsalicilico |1000 compresse 100 mg |030071031 --------------------------------------------------------------------- Acido acetilsalicilico |100 compresse 500 mg |030071043 --------------------------------------------------------------------- Acido acetilsalicilico |1000 compresse 500 mg |030071056 --------------------------------------------------------------------- Acido ascorbico |1000 compresse 500 mg |030072033 --------------------------------------------------------------------- Acido nalidixico |20 compresse 500 mg |030074013 --------------------------------------------------------------------- Acido nalidixico |40 compresse 500 mg |030074025 --------------------------------------------------------------------- Acido nalidixico |100 compresse 500 mg |030074037 --------------------------------------------------------------------- Acido nalidixico |200 compresse 500 mg |030074049 --------------------------------------------------------------------- Allopurinolo |50 compresse 100 mg |030075016 --------------------------------------------------------------------- |1000 compresse masticabili | Alluminio idrossido |500 mg |030076032 --------------------------------------------------------------------- Aloperidolo |100 compresse 1 mg |030077046 --------------------------------------------------------------------- |100 compresse rivestite 200 | Aminofillina |mg |030078024 --------------------------------------------------------------------- Atropina solfato |100 compresse 0,250 mg |030080028 --------------------------------------------------------------------- Calcio carbonato e magnesio | | idrossido |100 compresse 500+150 mg |030084038 --------------------------------------------------------------------- Cascara |30 compresse rivestite 250 mg|030085017 --------------------------------------------------------------------- Chinidina solfato |30 compresse 200 mg |030087023 --------------------------------------------------------------------- Chinina solfato |20 compresse rivestite 250 mg|030086019 --------------------------------------------------------------------- |1000 compresse rivestite 250 | Chinina solfato |mg |030086021 --------------------------------------------------------------------- |500 ml soluzione concentrata | Clorexidina gluconato |20% |030088025 --------------------------------------------------------------------- Clorochina bifosfato |30 compresse 250 mg |030089015 --------------------------------------------------------------------- Clorochina bifosfato |1000 compresse 250 mg |030089027 --------------------------------------------------------------------- Clorpromazina cloridrato |50 compresse 25 mg |030090031 --------------------------------------------------------------------- Clorpropamide |20 compresse 250 mg |030091019 --------------------------------------------------------------------- Codeina fosfato |20 compresse 30 mg |030092035 --------------------------------------------------------------------- Codeina fosfato |20 compresse 60 mg |030092047 --------------------------------------------------------------------- Desametazone |40 compresse 0,5 mg |030094039 --------------------------------------------------------------------- Diazepam |20 compresse rivestite 5 mg |030095020 --------------------------------------------------------------------- Digossina |100 compresse 0,250 mg |030097036 --------------------------------------------------------------------- Ergometrina maleato |20 compresse 0,5 mg |030099016 --------------------------------------------------------------------- |"200 mg compresse" 20 | Etambutolo cloridrato |compresse |030100010 --------------------------------------------------------------------- |"400 mg compresse" 20 | Etambutolo cloridrato |compresse |030100022 --------------------------------------------------------------------- |"200 mg compresse" 500 | Etambutolo cloridrato |compresse |030100034 --------------------------------------------------------------------- |"400 mg compresse" 500 | Etambutolo cloridrato |compresse |030100046 --------------------------------------------------------------------- Fenitoina sodica |250 compresse 100 mg |030102026 --------------------------------------------------------------------- Fenobarbitale |30 compresse 50 mg |030103016 --------------------------------------------------------------------- Fenobarbitale |30 compresse 100 mg |030103030 --------------------------------------------------------------------- Furosemide |1000 compresse 25 mg |030105035 --------------------------------------------------------------------- Glicerolo |12 supposte 1500 mg bambini |030107039 --------------------------------------------------------------------- Glicerolo |12 supposte 2500 mg adulti |030107041 --------------------------------------------------------------------- Griseofulvina |30 compresse 250 mg |030108031 --------------------------------------------------------------------- Idroclortiazide |30 compresse 50 mg |030109021 --------------------------------------------------------------------- Idrocortisone acetato |30 g crema 1% |030110011 --------------------------------------------------------------------- Imipramina cloridrato |50 compresse rivestite 25 mg |030111037 --------------------------------------------------------------------- Imipramina cloridrato |100 compresse rivestite 25 mg|030111049 --------------------------------------------------------------------- |1000 compresse rivestite 25 | Imipramina cloridrato |mg |030111052 --------------------------------------------------------------------- Iodopovidone |1000 ml soluzione acquosa 10%|030112041 --------------------------------------------------------------------- Isoniazide |50 compresse 100 mg |030113017 --------------------------------------------------------------------- Isoniazide |1000 compresse 100 mg |030113029 --------------------------------------------------------------------- Isoniazide |50 compresse 200 mg |030113031 --------------------------------------------------------------------- Isoniazide |1000 compresse 200 mg |030113043 --------------------------------------------------------------------- Metile salicilato |30 g unguento 10% |030114019 --------------------------------------------------------------------- Metilprednisolone |10 compresse 8 mg |030115024 --------------------------------------------------------------------- Metilprednisolone |100 compresse 4 mg |030115048 --------------------------------------------------------------------- Metronidazolo |20 compresse 250 mg |030116014 --------------------------------------------------------------------- Metronidazolo |100 compresse 250 mg |030116026 --------------------------------------------------------------------- Nicotinamide |20 compresse 250 mg |030117016 --------------------------------------------------------------------- Nitrofurantoina |20 compresse 50 mg |030118018 --------------------------------------------------------------------- Paracetamolo |20 compresse 500 mg |030119010 --------------------------------------------------------------------- Paracetamolo |100 ml elisir 2,5% |030119022 --------------------------------------------------------------------- Paracetamolo |1000 compresse 500 mg |030119034 --------------------------------------------------------------------- Primachina |10 compresse rivestite 7,5 mg|030121014 --------------------------------------------------------------------- Primachina |20 compresse rivestite 7,5 mg|030121026 --------------------------------------------------------------------- Probenecid |20 compresse 500 mg |030122016 --------------------------------------------------------------------- Prometazina cloridrato |200 compresse 25 mg |030124022 --------------------------------------------------------------------- |500 compresse rivestite 200 | Solfato ferroso |mg |030104032 --------------------------------------------------------------------- Sulfadiazina |20 compresse 0,5 mg |030128019 --------------------------------------------------------------------- Tiabendazolo |50 compresse 500 mg |030129035 --------------------------------------------------------------------- Vitamine complesso B |500 compresse rivestite |030130049 Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 14 marzo 2003 Il dirigente: Guarino