Estratto provvedimento UPC/II/1354 del 28 febbraio 2003 Specialita' medicinale: SICCAFLUID Confezioni: 033816012/M - flacone gel oftalmico 10 g 0,25%. Titolare AIC: Thea farmaceutici S.r.l. Numero di procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0118/001/W007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del metodo di controllo e delle specifiche di un eccipiente (Pva). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |