Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Thioxene"

Estratto decreto n. 21 del 10 febbraio 2003

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Esseti farmaceutici S.p.a., con sede in via dei Mille, 40, Napoli, con codice fiscale n. 01172090639.
Medicinale: THIOXENE.
Confezione A.I.C. n. 028087029 - "600" 10 fl. liof. + 10 f. solv. 4 ml.
E' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in Vicolo De' Bacchettoni, 3, Pistoia, con codice fiscale n. 00761810506.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione, fermo restando la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati, in:
Medicinale: GLUTATIONE.
Confezione A.I.C. n. 028087029/G - "600" 10 fl. Liof + 10 f. solv. 4 ml.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione come diseguito indicata:
confezione A.I.C. n. 028087029/G - "600 mg/4 ml polvere e solvente" 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml.
I lotti del medicinale "Thioxene", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (028087029), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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