Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Alprazolam Chemitalia". Estratto decreto n. 88 del 7 marzo 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ALPRAZOLAM CHEMITALIA nelle forme e confezioni: "0,25 mg compresse" 20 compresse, "0,50 mg compresse" 20 compresse, "1 mg compresse" 20 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Chemitalia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Viale Vittorio Veneto, 4 - c.a.p. 20124 Italia, codice fiscale n. 01993570124. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035163017 (in base 10), 11K2W9 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 ,decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero - Milano (Italia), via G.Galilei n. 7 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 compressa. Principio attivo: Alprazolam 0,25 mg. Eccipienti: lattosio 96 mg; cellulosa microcristallina 24 mg; amido di mais 6 mg; magnesio stearato 0,75 mg; diottil sodio solfosuccinato 0,6375 mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato 0,1125 mg. Confezione: "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035163029 (in base 10), 11K2WP (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero - Milano (Italia), via G.Galilei n. 7 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 compressa. Principio attivo: Alprazolam 0,5 mg. Eccipienti: lattosio 96 mg; cellulosa microcristallina 24 mg; amido di mais 6 mg; magnesio stearato 0,75 mg; diottil sobio solfosuccinato 0,6375 mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato 0,1125 mg; lacca di alluminio giallo tramonto E110 0,15 mg. Confezione: "1 mg compresse" 20 compresse. A.I.C. n. 035163031 (in base 10), 11K2WR (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero - Milano (Italia), via G.Galilei n. 7 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 compressa. Principio attivo: Alprazolam 1 mg. Eccipienti: lattosio 96 mg; cellulosa microcristallina 24 mg; amido di mais 6 mg; magnesio stearato 0,75 mg; diottil sodio solfosuccinato 0,6375 mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato 0,1125 mg; lacca di alluminio indigotina E132 0,06 mg. Indicazioni terapeutiche: l'"Alprazolam" e' indicato nel trattamento dei disturbi d'ansia. l'"Alprazolam"e' anche efficace nel trattamento dell'ansia associata a depressione e nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.