Estratto decreto n. 13 dell'11 marzo 2003 Medicinale per uso veterinario: SELGIAN 40 kg, (Selegilina cloridrato) compresse per cani. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0104/002/00. Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale - ZI-LA Ballastiere-B.P.126 - 33501 Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Ceva Vetem S.p.a. di Agrate Brianza (Milano). Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loudeac Cedex (Francia) con effettuazione delle operazioni di controllo presso lo stabilimento sito in Libourne-Cedex (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 3 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543017; 5 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543029; 10 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543031; 50 blister x 10 compresse - A.I.C. n. 103543043. Composizione: 1 compressa da 1020 mg contiene: principio attivo: selegilina (sotto forma di cloridrato) 16.74 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe comportamentali di origine puramente emozionale: depressione, distimia, ansia. In associazione con una terapia concomitante, trattamento delle turbe di origine emozionale riscontrate in concomitanza con l'ipersensibilita/iperattivita', ansia da separazione, sindrome da privazione e fobie generalizzate. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |