Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Noradrenalina tartrato". Estratto decreto n. 95 del 24 marzo 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico NORADRENALINA TARTRATO, nelle forme e confezioni: "2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" 5 fiale e "2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" 10 fiale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia nord, 3 - cap 53014, Italia, codice fiscale n. 00050110527. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" 5 fiale - A.I.C. n. 034808016\G (in base 10), 11686J (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "a uso ospedaliero H". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero ed in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Probuttore: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via Cassia nord n. 3, Monteroni D'Arbia (Siena) (tutte). Composizione: ogni fiala da 1 ml: principio attivo: noradrenalina tartrato acido 2 mg; eccipienti: sodio cloruro 8 mg - sodio metabisolfito 1 mg - acqua per preparazioni iniettabili a l ml. Confezione: "2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa" 10 fiale - A.I.C. n. 034808028\G (in base 10), 11686W (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione endovenosa. Classe: "a uso ospedaliero H". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto lagislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via Cassia nord n. 3, Monteroni D'Arbia (Siena) (tutte). Composizione: ogni fiala da 1 ml: principio attivo: noradrenalina tartrato acido 2 mg; eccipienti: sodio cloruro 8 mg - sodio metabisolfito l mq - acqua per preparazioni iniettabili a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: ipotensione acuta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.