Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefonicid" Estratto decreto G n. 89 del 7 marzo 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico CEFONICID nella forma e confezione: "2 g di polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5 ml. Titolare A.I.C.: Societa' Pliva Pharma p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo (Milano), via Tranquillo Cremona n. 10, codice fiscale n. 03227750969. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento e' effettuata da: Societa' Special Product's Line p.a. nello stabilimento sito in Pomezia, (Roma), via Campobello n. 15. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 2, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 g di polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + fiala solvente da 2,5 ml - AIC n. 034655011/G (in base 10), 111LT3 (in base 32). Classe: "A con applicazione della nota 55" ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5 della legge 8 agosto 2002, n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 10, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: un flaconcino di polvere contiene: principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g (pari a cefonicid 1 g); eccipienti: 1 fiala solvente contiene lidocaina cloridrato 2,5 mg, acqua p.p.i. q.b. a 2,5 ml. Indicazioni terapeutiche: indicazioni riportate in allegato al presente decreto.