Estratto provvedimento n. 49 del 6 marzo 2003 Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/105/001/V01 del 12 dicembre 2002. Prodotto medicinale per uso veterinario BOVILIS IBR MARKER vaccino marker attenuato per l'immunizzazione attiva dei bovini contro la rinotracheite infettiva nelle confezioni: 1 flacone da 5 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321016, 1 flacone da 10 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321028 e 10 flaconi da 5 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103321030. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: sostituzione di un eccipiente con altro equivalente. E' autorizzata la modifica di un eccipiente del prodotto medicinale per uso veterinario indicato in oggetto concernente la sostituzione dell'eccipiente disodio fosfato dodecaidrato con l'eccipiente disodio fosfato diidrato. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |