Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario "Ovilis Enzovax". Estratto provvedimento n. 47 del 4 marzo 2003 Specialita' medicinale ad azione immunologica per uso veterinario OVILIS ENZOVAX vaccino contro la chlamydia psittaci degli ovini. Confezioni: flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102567017; flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 102567029; flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102567031; flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102567043. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. - Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica periodo di validita' (riduzione) e modifica del titolo virale. Validita': la validita' ora autorizzata e' la seguente: 12 mesi. Composizione: a seguito modifica del titolo virale la composizione attuale e' la seguente: ogni dose di vaccino contiene almeno: "105 IFU del ceppo vivo attenuato ts 1B di chlamydia psittaci da sciogliere in relativo solvente standard. Stabilizzante per ml: albumina sierica bovina 50 mg, acido 1-glutammico 10 mg, saccarosio 75 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' venduti dopo 12 mesi dalla data di fabbricazione. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.