Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Oxycontin". Estratto provvedimento U.P.C./II/ n. 1360 del 4 marzo 2003 Specialita' medicinale: OXYCONTIN. Confezioni: 034435014/M - 28 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister; 034435026/M - 56 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister; 034435038/M - 112 compresse a rilascio prolungato 10 mg in blister; 034435040/M - 28 compresse a rilascio prolungato 10 mg in flacone; 034435053/M - 56 compresse a rilascio prolungato 10 mg in flacone; 034435065/M - 112 compresse a rilascio prolungato 10 mg in flacone; 034435077/M - 28 compresse a rilascio prolungato 20 mg in blister; 034435089/M - 56 compresse a rilascio prolungato 20 mg in blister; 034435091/M - 112 compresse a rilascio prolungato 20 mg in blister; 034435103/M - 28 compresse a rilascio prolungato 20 mg in flacone; 034435115/M - 56 compresse a rilascio prolungato 20 mg in flacone; 034435127/M - 112 compresse a rilascio prolungato 20 mg in flacone; 034435139/M - 28 compresse a rilascio prolungato 40 mg in blister; 034435141/M - 56 compresse a rilascio prolungato 40 mg in blister; 034435154/M - 112 compresse a rilascio prolungato 40 mg in blister; 034435166/M - 28 compresse a rilascio prolungato 40 mg in flacone; 034435178/M - 56 compresse a rilascio prolungato 40 mg in flacone; 034435180/M - 112 compresse a rilascio prolungato 40 mg in flacone; 034435192/M - 28 compresse a rilascio prolungato 80 mg in blister; 034435204/M - 56 compresse a rilascio prolungato 80 mg in blister; 034435216/M - 112 compresse a rilascio prolungato 80 mg in blister; 034435228/M - 28 compresse a rilascio prolungato 80 mg in flacone; 034435230/M - 56 compresse a rilascio prolungato 80 mg in flacone; 034435242/m - 112 compresse a rilascio prolungato 80 mg in flacone. Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD. Procedura mutuo riconoscimento: n. IR/H/0112/001-004/W012 e W13. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: Aggiornamento delle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.