Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aggrastat" Estratto provvedimento U.P.C./II/ n. 1356 del 4 marzo 2003 Specialita' medicinale: AGGRASTAT. Confezioni: 034357018/M - 0,25 mg/ml 1 flacone 50 ml concentrato per soluzione per infusione IV; 034357020/M - 0,05 mg/ml 1 sacca 500 ml soluzione per infusione IV. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. DE/H/0141/001-002/W006. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta della ditta. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al 3o, 4o e 5o PSUR ed in base a studi in vitro di compatibilita' del farmaco. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.