Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acthib" Estratto provvedimento A.I.C. n. 179 del 24 marzo 2003 Medicinale: ACTHIB. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637, Francia (FR). Variazione A.I.C.: 12. Modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la modifica del processo di produzione dei principi attivi, come risulta dalla documentazione agli atti di questo Ministero, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028473015 - IM 1 dose liofilizzata. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028473015 - "0,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.