Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ecorex" Estratto provvedimento A.I.C. n. 174 del 24 marzo 2003 Medicinale: ECOREX. Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica, 9, c.a.p. 36100, Italia, codice fiscale n. 03804220154. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti. Pertanto la composizione del medicinale e' cosi' modificata: principio attivo: invariato. eccipienti: da: trigliceridi semisintetici (WITEPSOL 558) 2,85 g; a: gliceridi semisintetici solidi (SUPPOCIRE SB2X) 2,75 g - policarbofil (NOVEON AA1) 0,10 g, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025950080 - 6 ovuli 150 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025950080 - "150 mg ovuli" 6 ovuli. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.