Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vaxipar" Estratto provvedimento A.I.C. n. 175 del 24 marzo 2003 Medicinale: VAXIPAR. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1 - c.a.p. 53100 (Italia), codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvato l'aggiornamento della parte II (chimico-farmaceutica) del dossier di registrazione, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027504036 - flac. vacc. liof. + f. solv. 0,5 ml; A.I.C. n. 027504048 - flac. vacc. liof. + f. sir. 0,5 ml (sospesa). Sono, inoltre, autorizzate e modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027504036 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo" 1 flaconcino polvere + fiala di solvente da 0,5 ml; A.I.C. n. 027504048 - "polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo" 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo" 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml (A.I.C. n. 027504048), sospesa per mancata commercializzazione, efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.