Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pennsaid" Estratto del decreto AIC/UAC n. 771 del 28 marzo 2003 Specialita' medicinale: PENNSAID Titolare A.I.C.: Dimethaid UK Ltd Spectrum House 20/26 Cursitor Street London EC4A 1HY (UK). Confezioni: 1,5% flacone da 15 ml/mg di soluzione dermatologica; classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56: classe "C" - A.I.C. n. 035719018/M (in base 10), 1221VB (in base 32); 1,5% flacone da 30 ml/mg. di soluzione dermatologica; classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56: classe "C" - A.I.C. n. 035719020/M (in base 10), 1221VD (in base 32); 1,5% flacone da 60 ml/mg di soluzione dermatologica; classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56: classe "C" - A.I.C. n. 035719032/M (in base 10), 1221VS (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione cutanea. Composizione: 1 ml di soluzione cutanea contiene: principio attivo: diclofenac sodico 16 mg; eccipienti: dimetilsolfossido, etanolo, glicerina, glicole propilenico, acqua distillata. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Indicazioni terapeutiche: "Pennsaid" e' una soluzione cutanea indicata nel trattamento localizzato del dolore associato all'osteoartrite delle articolazioni superficiali, compreso il ginocchio. Non sono disponibili dati sull'uso di "Pennsaid" nelle articolazioni grandi e profonde, rivestite da strati muscolari o di altri tessuti molli, come l'anca o la colonna vertebrale. Produzione: Dimethaid Manufacturing Inc. 3655 Chemin de la Cote-Bissonnette Varennes Quebec J3X 1P7 Canada. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.