Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Aggrastat". Estratto provvedimento UPC/II n. 1355 del 4 marzo 2003 Specialita' medicinale: AGGRASTAT. Confezioni: A.I.C. n. 034357018/M - 0,25 mg/ml 1 flacone 50 ml concentrato per soluzione per infusione IV; A.I.C. n. 034357020/M - 0,05 mg/ml 1 sacca 500 ml soluzione per infusione IV. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0141/001-002/W007. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4, 5.1 e 5.2 per relativamente all'uso concomitante di "Aggrastat" ed enoxaparina. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.