Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Gabitril" Estratto provvedimento UPC/II n. 1361 dell'11 marzo 2003 Specialita' medicinale: GABITRIL. Confezioni: A.I.C. n. 032951016/M - 50 compresse rivestite con film 5 mg; A.I.C. n. 032951028/M - 100 compresse rivestite con film 5 mg; A.I.C. n. 032951030/M - 50 compresse rivestite con film 10 mg; A.I.C. n. 032951042/M - 100 compresse rivestite con film 10 mg; A.I.C. n. 032951055/M - 50 compresse rivestite con film 15 mg; A.I.C. n. 032951067/M - 100 compresse rivestite con film 15 mg. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0107/001-004/W023. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione degli stampati. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.