Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale "Corvert" |
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Estratto provvedimento UPC/II n. 1362 dell'11 marzo 2003 Specialita' medicinale: CORVERT. Confezione: A.I.C. n. 033298011/M - 1 flacone 10 ml. Titolare AIC: Pharmacia Italia S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0123/001/W002. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.2 (posologia e modo di somministrazione) e 4.8 (effetti indesiderati). I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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