Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ioxil"

Estratto decreto A.I.C./UAC n. 770 del 28 marzo 2003
Specialita' medicinale: IOXIL.
Titolare A.I.C.: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., via Licinio, 11 - 22036 Erba (Como).
60 compresse da 5 mg in blister PVC+PVDC e AL+PVC+PVDC.
Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, legge 23 dicembre 2000, n. 388, legge 4 aprile 2002, n. 56: classe "C" - A.I.C. n. 035709017/M (in base 10), 121S2T (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: oxibutinina cloridrato 5 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, calcio stearato.
Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Indicazioni terapeutiche: incontinenza urinaria urgenza e pollachiuria negli stati di vescica instabile. Questo puo' essere causato da instabilita' idiopatica del detrusore o da disordini vescicali di origine neurogena.
Produzione: S.I.I.T. Servizio internazionale imballaggi termosaldanti S.r.l., via Ludovico Ariosto 50-60 - 20090 Trezzano S/Naviglio (Milano).
Controllo: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., via Licinio, 11-22036 Erba (Como).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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