IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 11 dicembre 2002 della ditta Novartis Farma S.p.A.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto indicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Novartis Farma S.p.A., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni: LENTAROL 1 flacone di polvere liofilizzata 250 mg + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 029039017. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 9 aprile 2003 Il dirigente: Guarino |