Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Pentasa".

Estratto del provvedimento di modifica di A.I.C. n. 188 del 4 aprile
2003
Specialita' medicinale: PENTASA.
Societa' Ferring S.p.a., via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano.
Confezioni:
"2 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100/ml, A.I.C. n. 027130032;
"4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100/ml, A.I.C. n. 027130044;
"500 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse, A.I.C. n. 027130071;
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni della specialita' PENTASA, "2 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100/ml, A.I.C. n. 027130032; PENTASA, "4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100/ml, A.I.C. n. 027130044; PENTASA, "500 mg compresse a rilascio modificato" 50 compresse, A.I.C. n. 027130071, prodotti anteriormente all'11 ottobre 2002, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 284 del 14 giugno 2002 possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni dal 9 aprile 2003.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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