Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE --- Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato". Estratto decreto n. 110 del 4 aprile 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO, nelle forme e confezioni: "soluzione per infusione endovenosa" sacca 1 litro, "soluzione per infusione endovenosa" sacca 2 litri, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni D'Arbia - Siena, via Cassia Nord, 3, c.a.p. 53014, Italia, codice fiscale n. 00050110527. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "soluzione per infusione endovenosa" sacca 1 litro - A.I.C. n. 033762016/G (in base 10), 106BR0 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. - via Cassia Nord, 3 - Monterone d'Arbia (Siena) (Tutte le fasi). Composizione: 1000 ml contengono: principi attivi: sodio cloruro 3,38 g, potassio acetato 1,96 g, potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g, magnesio solfato 0,98 g, calcio gluconato 0,71 g, glucosio monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g) [mEq/l: (Na+) 58: (K+) 28; (Ca++) 3,2; (Mg++) 8: (Cl-) 58: (HPO(base)4 - -) 8: (SO(base)4) 8: (Acetato come HCO(base)3 -) 20: (Gluconato come HCO(base)3 -) 3,2] - [mMol/l : (C(base)6 H(base)12 0(base)6 - H(base)2 0) 277,5] - [Osmolarita' teorico: mOsm/l 458] pH compreso tra 5,0 e 6,0. Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: "soluzione per infusione endovenosa" sacca 2 litri. A.I.C. n. 033762028/G (in base 10), 106BRD (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa. Casse: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. - via Cassia Nord, 3 - Monterone d'Arbia (Siena) (Tutte le fasi). Composizione: 1000 ml contengono: principi attivi: sodio cloruro 3,38 g, potassio acetato 1,96 g, potassio fosfato bibasico anidro 0,69 g, magnesio solfato 0,98 g, calcio gluconato 0,71 g, glucosio monoidrato 55,0 g (o glucosio anidro 50,0 g) [mEq/l: (Na+) 58: (K+) 28: (Ca+) 3,2: (Mg++) 8: (CL-) 58: (HPO(base)4 - -) 8 : (SO(base)4) 8; (Acetato come HCO(base)3 -) 20: (gluconato come HCO(base)3 -) 3,2] - [mMol/l: (C(base)6 H(base)12 0(base)6 - H(base)2 0) 277,5] - [Osmolarita' teorica: mOsm/l 458] pH compreso tra 5,0 e 6,0. Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni terapeutiche: e integrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. trattamento degli stati lievi di acidosi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.