Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'imissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Forgenac" Estratto decreto n. 109 del 4 aprile 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FORGENAC, anche nelle forme e confezioni: "5% gocce orali, soluzione" 1 flacone contagocce 15 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Formenti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, c.a.p. 20149, Italia, codice fiscale n. 00738390152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "5% gocce orali, soluzione" 1 flacone contagocce 15 ml - A.I.C. n. 023828092 (in base 10), 0QR5MW (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero (tutte). Composizione 100 ml. Principio attivo: diclofenac 4,65 g. Eccipienti: colina soluzione al 50% 3,82 g; etanolo 25,6 g; glicerolo 30,0 g; potassio acesulfame 6,0 g; olio di ricino idrogeno 40-Poliossilato 1 g; aroma menta 1 g; aroma pesca 5,2 g; aroma purificata Q.B.A 100 ml. Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide, osteoartosi. Malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartiti, borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie, flogosi ed edemi di origine post-traumatica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.