Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Photofrin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 200 del 4 aprile 2003 Medicinale: PHOTOFRIN. Titolare A.I.C.: Axcan Pharma International B.V., con sede legale e domicilio fiscale in 6131 JJ Sittard, Engelenkampastraat 72, Olanda (NL). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta - modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' approvata la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028928012 - "15 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino; A.I.C. n. 028928024 - "75 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028928012 - "15 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino; A.I.C. n. 028928024 - "75 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti e distribuiti potranno essere dispensati al pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.