Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fisiurol" Estratto provvedimento UPC/II/1371 del 26 marzo 2003 Specialita' medicinale: FISIUROL. Confezioni: 034771016/M - blister da 28 compresse rivestite con film da 1 mg; 034771028/M - blister da 28 compresse rivestite con film da 2 mg. Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001-002/W009. Tipo di modifica: nuova officina con modifica metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: nuovo produttore alternativo della sostanza attiva (Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan,USA, con conseguente modifica del processo di fabbricazione che ne influenza le specifiche. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.