Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Detrusitol".

Estratto provvedimento UPC/II/1370 del 26 marzo 2003

Specialita' medicinale: DETRUSITOL.
Confezioni:
034168017/M - blister da 28 compresse rivestite con film da 1 mg;
034168029/M - blister da 28 compresse rivestite con film da 2 mg.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001-002/W009.
Tipo di modifica: nuova officina con modifica metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: nuovo produttore alternativo della sostanza attiva (Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan,USA, con conseguente modifica del processo di fabbricazione che ne influenza le specifiche.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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