Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Peptazol" Estratto provvedimento UPC/II/1369 del 26 marzo 2003 Specialita' medicinale: PEPTAZOL (LICENZA PANTORC). Confezioni: 031111014/N - 14 compresse 40 mg.; Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/142/001/W013. Modifica apportata: "il trattamento con PEPTAZOL puo' occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico". I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.