Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Toldenil" Estratto provvedimento UPC/II/1372 del 26 marzo 2003 Specialita' medicinale: TOLDENIL. Confezioni: A.I.C. n. 034772018/M - Blister da 28 compresse rivestite con film da 1 mg; A.I.C. n. 034772020/M - Blister da 28 compresse rivestite con film da 2 mg; Titolare A.I.C.: Eld Pharma S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0139/001/W009. Tipo di modifica: Nuova officina con modifica: Metodica/chimico/farmaceutica. Modifica appartata: nuovo produttore alternativo della sostanza attiva (Pharmocia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan, USA) con conseguente modifica del processo di fabbricazione che ne influenza le specifiche. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dallo data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.