Gazzetta n. 96 del 26 aprile 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Coangiosan" Estratto provvedimento UPC/II/1358 del 4 marzo 2003 Specialita' medicinale: COANGIOSAN. Confezioni: A.I.C. n. 034774012/M - 14 compresse rivestite in blister; A.I.C. n. 034774024/M - 28 compresse rivestite in blister; Titolare A.I.C.: LPB Istituto farmaceutico S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W19 e 22. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: trattamento all'ipertensione arteriosa essenziale nei casi in cui la pressione arteriosa non e' adeguamente controllata dalla monoterapia con Valsartan o idroclorotiazide; aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprieta' farmacodinamiche). I lotti gia' prodotti non dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.